Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Medicinale: GOPTEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "2 mg capsule rigide" 14 capsule - AIC 028267019 
    "0,5 mg capsule rigide" 28 capsule - AIC 028267021 
    "2 mg capsule rigide" 28 capsule - AIC 028267033 
    "0,5 mg capsule rigide" 56 capsule - AIC 028267045 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA n. 8b2 -  Aggiunta  del  sito  alternativo  FAMAR  Italia
S.p.A. Via Zambeletti 25, 20021 Baranzate (MI) per  il  rilascio  dei
lotti (incluso il controllo dei lotti) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                    ABBOTT S.r.l. Un Procuratore 
                  D.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
T-09ADD6658