MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO 5 mg e 10 mg compresse 
  CONFEZIONI: tutte - Codice AIC: 038096/M 
  NUMERO DI PROCEDURA: DK/H/961/01-02/IA/030. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA15a - "Presentazione di un certificato  d'idoneita'  della
farmacopea europea aggiornato relativo  ad  un  principio  attivo  da
parte di un produttore attualmente approvato Dr. Reddy's Laboratories
Ltd. R1-CEP2003-07-REV00" 
MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO 5 mg e 10 mg compresse 
  CONFEZIONI: tutte - Codice AIC: 038096/M 
  NUMERO DI PROCEDURA: DK/H/961/01-02/IA/031. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA15a - "Presentazione di un certificato  d'idoneita'  della
farmacopea europea aggiornato relativo  ad  un  principio  attivo  da
parte di un produttore  attualmente  approvato  Unichem  Laboratories
Limited R1-CEP2002-184-REV01" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T-09ADD6659