Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 

  Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: DINIKET 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg/10 ml concentrato per  soluzione
per infusione"- 10 fiale da 10 ml A.I.C. n. 026887012 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Tipo IA n.  12a:  "Modifica  delle  specifiche  di  un  principio
attivo: restringimento dei limiti  di  una  specifica  (contenuto  di
acqua)". 
    Tipo IA n. 25b2: "Modifica apportata per  essere  in  conformita'
all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea  Europea
- Eccipiente (NaCl)". 
    Tipo IA n. 13a:  "Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata di un  principio  attivo  (identificazione  della  sostanza
attiva)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
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