MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. 
  Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c 
  SPECIALITA' MEDICINALE: LYSOPADOL MENTA 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "20 mg pastiglie" 
    Confezione da 8 pastiglie - 036088019/M 
    Confezione da 10 pastiglie - 036088021/M 
    Confezione da 16 pastiglie - 036088033/M 
    Confezione da 20 pastiglie - 036088045/M 
    Confezione da 24 pastiglie - 036088058/M 
    Confezione da 30 pastiglie - 036088060/M 
    Confezione da 32 pastiglie - 036088072/M 
    Confezione da 40 pastiglie - 036088084/M 
    Confezione da 48 pastiglie - 036088096/M 
    Confezione da 50 pastiglie - 036088108/M 
  PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/0104/001/IB/019 
    IB 38c. Modifica di una procedura di prova del  prodotto  finito.
c) Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione
o l'aggiunta di una procedura di prova (aggiunta di un  nuovo  metodo
HPLC alternativo). 
  PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/0104/001/IA/021 
    IA  1.  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio, solo per la  Francia
(da Boehringer Ingelheim France 37-39 rue Boissiere - Paris, France a
Boehringer Ingelheim France 14 rue Jean  Antoine  de  Baïf  -  Paris,
France). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                   P.P.(G.Maffione)- (M.Cencioni) 

 
T-09ADD6704