Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN 
    - 50 mg compresse gastroresistenti A.I.C. 023181011 
    - 75 mg compresse a rilascio prolungato A.I.C. 023181074 
    - 100 mg compresse a rilascio prolungato A.I.C. 023181035 
    - 100 mg supposte A.I.C. 023181023 
    - 75 mg / 3  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare
A.I.C. 023181047 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il 03.08.2009 Codice Pratica n. N1A/09/2059 - Tipo IA n. 12  Modifica
delle specifiche di un principio attivo - a) restrizione  dei  limiti
delle specifiche - Specifiche: Sostanze correlate con metodo HPLC: 
    Da: Altre sostanze correlate : Non piu' di 0,1% ognuna 
    A: Altre sostanze correlate: Non piu' di 0,10% ognuna 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD6729