Variazione di tipo IA all'Autorizzazione 
              secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento 

  Estratto provvedimento UPC/I/143/2009 del 21/09/2009 
  Specialita' medicinale: VIATIM 
    Numeri di AIC e Confezioni: n. 035889017/M 1 siringa  preriempita
a doppio comparto con ago da  0,5  ml;  n.  035889029/M  10  siringhe
preriempite a doppio comparto con ago da 0,5  ml;  n.  035889031/M  1
siringa preriempita a  doppio  comparto  senza  ago  da  0,5  ml;  n.
035889043/M 10 siringhe preriempite a doppio comparto  senza  ago  da
0,5 ml; 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A., Via degli  Aldobrandeschi,  15
00163 - Roma Italia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0536/001/IA/013 
  Modifica apportata ai sensi del DLgs 219/2006 
    Tipologia: 28. Modifica ogni parte materiale  d'imball.  primario
non in contatto con il prod.  finito  (es.  colore  tappo,  codice  a
colori anelli su fiala). 
  Modifica:    Registrazione    della    rimozione    del     sigillo
antimanomissione che ricopre la parte superiore del  tappo  in  gomma
della siringa a doppia camera. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza riportata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro  pubblicazione  nella  Gazzetta   Ufficiale   della   Repubblica
Italiana. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.ssa Antonella Muci 

 
T-09ADD6757