Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: BUDIAIR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore  sotto
pressione  200  erogazioni  con  erogatore  standard  -   A.I.C.   n.
035656014; 
  «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore  sotto
pressione 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 035656026. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  1) IT/H/0123/001/IA/011 - Variazione tipo IA n. 1 Modifica del nome
e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio: modifica indirizzo titolare autorizzazione  immissione  in
commercio in Olanda; 
  2) IT/H/0123/001/IA/012 - Variazione tipo IA n. 5 Modifica del nome
e/o dell'indirizzo del produttore  del  prodotto  medicinale  finito:
modifica dell'indirizzo del sito responsabile del rilascio  lotti  in
Olanda; 
  3) IT/H/0123/001/IA/013 - Variazione tipo IA n. 1 Modifica del nome
e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio: modifica indirizzo titolare autorizzazione  immissione  in
commercio in Grecia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC-09ADD6542