Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Cephalon  France,  20  Rue  C.  Martigny,  Maisons-Alfort
(Francia). 
  Specialita' medicinale: GABITRIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  50 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951016/M; 
  100 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951028/M; 
  50 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951030/M; 
  100 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951042/M; 
  50 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951055/M; 
  100 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951067/M; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    FR/H/0107/001-004/IA/052 - Variazione tipo IA n. 5. 
  Modifica del nome e/o dell'indirizzo del  produttore  del  prodotto
medicinale finito: modifica del  nome  del  produttore  del  prodotto
finito da Siegfried Ltd ad Arena Pharmaceuticals GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC-09ADD6545