CHIESI FARMACEUTICI - S.p.a.
Parma, via Palermo n. 26/A
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01513360345

(GU Parte Seconda n.120 del 17-10-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FOSTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100/6  microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata   per
inalazione, 120 erogazioni - A.I.C. n. 037789017/M; 
  100/6  microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata   per
inalazione, 180 erogazioni - A.I.C. n. 037789029/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    DE/H/0871/001/IB/011 - Variazione tipo IB n. 12 b1 Modifica delle
specifiche di un principio attivo. Aggiunta di un nuovo parametro  di
prova alle specifiche  di  un  principio  attivo:  introduzione  test
«particle size distribution» (laser method). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC-09ADD6547
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.