Fresenius Kabi Italia - S.r.l.
Isola della Scala (VR), via Camagre n. 41

(GU Parte Seconda n.120 del 17-10-2009)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: AMINOMIX con Glucosio 12% ed Elettroliti, con  Glucosio
20% ed Elettroliti, con Glucosio 12% Senza Elettroliti, soluzione per
infusione. 
  Codice di A.I.C. n. 037054/M. 
  Confezioni: tutte. 
  MRP n. DE/H/0418/001-002-003/IB/056 
  IB17a  Modifica  retest  period  sul  principio  attivo   (Istidina
Ajinomoto) 
  MRP DE/H/0418/001-002-003/IB/057 
  IB17a Modifica retest period  sul  principio  attivo  (Fenilalanina
Ajinomoto) 
  MRP DE/H/0418/001-002-003/IB/058 
  IB17a Modifica retest period  sul  principio  attivo  (Fenilalanina
Evonik Rexim) 
  MRP DE/H/0418/001-002-003/IB/059 
  IB17a Modifica  retest  period  sul  principio  attivo  (Triptofano
Ajinomoto) 
  Medicinale: AMINOMIX con Glucosio 12% ed Elettroliti, con  Glucosio
20% ed Elettroliti, soluzione per infusione 
  Codice A.I.C. n. 037054/M. 
  Confezioni: 018-020-032-044-057-069/M. 
  MRP DE/H/0418/001-002/IA/061 
  IA14b  Modifica  produttore  del  principio  attivo  Sodio  Cloruro
qualora non sia disponibile un CEP da Akzo Nobel (Hengelo, NL) a Akzo
Nobel (Mariager, DK). 
  Medicinale: GLAMIN, soluzione per infusione. 
  Codice A.I.C. n. 032105/M. 
  Confezioni: tutte MRP n. DE/H/0102/001/IB/086 
  IB17a  Modifica  retest  period  sul  principio  attivo   (Istidina
Ajinomoto) 
  MRP n. DE/H/0102/001/IB/087 
  IB17a Modifica retest period  sul  principio  attivo  (fenilalanina
Ajinomoto) 
  MRP n. DE/H/0102/001/IB/088 
  IB17a Modifica retest period  sul  principio  attivo  (fenilalanina
Evonik Rexim) 
  MRP n. DE/H/0102/001/IB/089 
  IB17a Modifica  retest  period  sul  principio  attivo  (triptofano
Ajinomoto. 
  Medicinale: VITALIPID, Concentrato per emulsione per infusione. 
  Codice A.I.C. n. 027983. 
  Confezioni: 016 - 028. 
  IA7a Aggiunta di Fresenius Kabi Italia S.r.l.  quale  sito  per  il
confezionamento secondario 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC-09ADD6549
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.