Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: ANDROCUR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «300 mg/3 ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per  uso
intramuscolare», 1 fiala - A.I.C. n. 023090032. 
  Modifica apportata ai sensi del  regolamento  CE  1084/03.  IA  15a
Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato  (R1-CEP  2005-168-Rev.  01  [C.P.A.  (A)]   relativo   al
principio attivo Ciproterone acetato da  parte  del  produttore  gia'
autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD6605