Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. 
  Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: MISTRAL 
  Confezioni e numeri AIC: 
    - 200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 6  fiale  da  2
ml, AIC n. 029006020 
    - 200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale  da  2
ml, AIC n. 029006071 
    - 300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale  da  3
ml, AIC n. 029006083 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Tipo IA, n. 9: eliminazione del sito di produzione del  principio
attivo: Laboratori Derivati Organici S.p.A., Strada Statale  31  bis,
13039 - Trino (VC) 
      (Codice Pratica N1A/09/2342) 
    Tipo IA, n. 7a): aggiunta di un sito di produzione per parte  del
processo produttivo  del  prodotto  finito,  per  il  confezionamento
secondario: Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via Filippo Serpero
2, 20060 - Masate (MI) 
      (Codice Pratica N1A/09/2343) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
T-09ADD6948