Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1A/09/2332 
  Medicinale: CETIRIZINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    10 mg compresse - 20 compresse divisibili - AIC n. 038054019  -10
mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone 20 ml - AIC n. 038054021 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 15a : Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo  al  principio
attivo  da  parte  di  un  produttore  attualmente  approvato  (Cipla
Limited) (da:R0-CEP 2000-081-Rev04 a: R1-CEP 2000-081-Rev00) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T-09ADD6949