Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 

  Titolare: Haemopharm Biofluids S.r.l., via Larga n. 2, 20122 Milano
(MI). 
Specialita' medicinale: SODIO CLORURO. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 031570 
    0,9% sol. per infus. endov. fiala da 2 ml - A.I.C. n. 031570029; 
    0,9% sol. per infus. endov. fiala da 5 ml - A.I.C. n. 031570043; 
    0,9% sol. per infus. endov. fiala da 10 ml - A.I.C. n. 031570056; 
    0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 700 ml  -  A.I.C.
n. 031570106; 
    0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 50 ml - A.I.C. n.
031570118; 
    0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 100 ml  -  A.I.C.
n. 031570120; 
    0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 250 ml  -  A.I.C.
n. 031570132; 
    0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 500 ml  -  A.I.C.
n. 031570144; 
    0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 1000 ml -  A.I.C.
n. 031570157; 
    0,9% sol. per infus. endov. sacca flessibile da 2000 ml -  A.I.C.
n. 031570171. 
  Codice pratica: N1A/09/1653. 
Specialita' medicinale: SOL. PER DIALISI PERITONEALE  (RANGE  F.U.N.)
  HBIOFLUIDS. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 031532. 
  Codice pratica: N1A/09/1637. 
Specialita'  medicinale:  SOL.  PER  EMOFILTRAZIONE  (RANGE   F.U.N.)
  HBIOFLUIDS. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 031533. 
  Codice pratica: N1A/09/1638. 
  Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA, punto 9: eliminazione di un sito di rilascio  lotti  ACS
Dobfar, Casai, 7748 Campascio (CH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                    Gli amministratori delegati: 
                  Paola Milanesi - Marco Benedetti 

 
TC-09ADD6715