MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) - S.p.a.
Sede legale in Roma, via G. Fabbroni n. 6
Capitale sociale € 12.074.400,00 interamente versato

(GU Parte Seconda n.122 del 22-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' per uso umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura  di  mutuo
  riconoscimento n. NL/H/0144/003-004/IB/032. 

  Specialita' medicinale: MAXALT RPD. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
MAXALT RPD, tipologia: 30b Aggiunta di Alcan Packaging Kreuzlingen AG
quale fornitore della  copertura  del  blister  in  quanto  l'attuale
produttore, Tscheulin-Rothal, cessera' la  produzione  e  conseguente
variazione di tipo IA tipologia: 29b Uso di una copertura alternativa
prodotta da Alcan Packaging Kreuzlingen AG  a  seguito  di  modifiche
minori nella composizione del materiale di confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore speciale: 
                        dott. Vincenzo Cuozzo 

 
TC-09ADD6762
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.