NEOPHARMED - S.p.a.
Sede legale in Roma, via G. Fabbroni n. 6
Capitale sociale € 9.159.000,00 interamente versato

(GU Parte Seconda n.122 del 22-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' per uso umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. NL/H/0144/003-004/IB/032. 

  Specialita' medicinale: RIZALIV RPD. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
RIZALIV RPD - tipologia: 
    30b Aggiunta di Alcan Packaging Kreuzlingen  AG  quale  fornitore
della  copertura  del  blister  in   quanto   l'attuale   produttore,
Tscheulin-Rothal, cessera' la produzione 
    e conseguente variazione di tipo IA tipologia:  29b  Uso  di  una
copertura alternativa prodotta da Alcan Packaging  Kreuzlingen  AG  a
seguito di modifiche  minori  nella  composizione  del  materiale  di
confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore speciale: 
                        dott. Vincenzo Cuozzo 

 
TC-09ADD6777
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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