Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: SERVAMOX. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    «875 mg + 125 mg compresse rivestite con  film»  12  compresse  -
A.I.C. n. 037188024. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:  tipo  IA
n. 15.a Presentazione di un CEP aggiornato (R1-CEP  2002-235-REV  00)
relativo al principio attivo Clavulanato di potassio da parte  di  un
produttore attualmente approvato (DSM Anti Infectives Sweden AB). 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    «875 mg + 125 mg polvere per  sospensione  orale»  12  bustine  -
A.I.C. n. 037188012. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:  tipo  IA
n. 15.a Presentazione di un CEP aggiornato (R1-CEP  2002-256-REV  00)
relativo al principio attivo Clavulanato di potassio da parte  di  un
produttore attualmente approvato (DSM Anti Infectives Sweden AB). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Pietro Bottino 

 
TC-09ADD6779