Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV  Novembre  n.  92,  20021
Bollate (MI). 
  Specialita' medicinale: DENTINALE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    0,5% + 0,5% pasta gengivale, tubo 25 g - A.I.C. n. 008891018. 
  Pratiche N1B/09/1391 - N1B/09/1392. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  n.
14.b: nuovo produttore Amilocaina cloridrato: da Rhone Poulenc Sante'
a Centipharm S.A.S, Chemin de la Madeleine BP  45249  F-06131  Grasse
Cedex  (Francia),  n.  14.b:  nuovo  produttore  Sodio  benzoato:  da
Norsochem Ltd a DSM Special Products BV Montrealweg 15  Harbour  4322
Botlek, Rotterdam (Olanda). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Stefano Colombo 

 
TC-09ADD6802