Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: TIFAXIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039045 - In tutte le confezioni. 
  1) Procedura europea n° NL/H/1303/001-003/IB/024 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IB n. 2: Modifica nome del medicinale in Germania: da  Tifaxin  XR  a
Venlafaxin Billix. 
  2) Procedura europea n° NL/H/1303/001-003/IA/026 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.8b1: Rilascio del lotto (escluso controllo) anche presso: Billix
Pharma GmbH. 
Specialita' Medicinale: DOXAZOSINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 034434 - In tutte le confezioni. 
  1) Procedura europea n° DE/H/0190/002-003/IA/033 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.5: Modifica nome produttore p.f.:  da  Siegfried  Pharma  AG  ad
Arena Pharmaceuticals Gmbh. 
  2) Procedura europea n° DE/H/0190/002-003/IA/034 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.4: Modifica nome produttore principio attivo: da Cheminor  Drugs
Ltd a Dr. Reddy's Laboratories Limited. 
  3) Procedura europea n° DE/H/0190/002-003/IA/035 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n.7a: Confezionamento secondario anche presso: DE SALUTE Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
T-09ADD7061