Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: United Therapeutics Europe Ltd - Chertsey, KT16 9FG (UK) 
  Specialita' medicinale: REMODULIN 
  confezioni e numeri A.I.C.: 037057 - "Tutte le confezioni" 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    - var. tipo IB  n.  33:  modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito (PMR n. FR/H/0278/001-004/IB/013). 
    - var tipo IB n. 42) a) 1: modifica del periodo di validita'  del
prodotto finito confezionato per la vendita (da 30  mesi  a  3  anni)
(PMR n. FR/H/0278/001-004/IB/012). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
T-09ADD7075