Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  Domanda  presentata
  all'Agenzia  italiana  del   farmaco   -   Ufficio   autorizzazioni
  all'immissione in commercio di medicinali: 25 settembre 2009). 

  Specialita' medicinale: TIENAM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione»  1  flacone
da 20 ml - A.I.C. n. 025887062. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
variazione di tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
TIENAM - tipologia: 4 Cambio di indirizzo dell'officina della Merck &
Co. Inc. sita a Elkton, VA -  USA,  in  cui  e'  prodotto  l'Imipenem
principio attivo sterile. 
  Si sottolinea che si tratta soltanto del cambio di indirizzo  senza
che ci siano state modifiche strutturali allo stabilimento stesso, la
cui collocazione e' rimasta inalterata. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore speciale: 
                        dott. Vincenzo Cuozzo 

 
TC-09ADD6791