Mundipharma Pharmaceuticals - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.123 del 24-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l., via G. Serbelloni  n.
4, 20122 Milano. 
  Specialita' medicinale: OXYCONTIN. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/03:  Tipo
IA  n.  15a:  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'   della
Farmacopea europea da parte di un  produttore  attualmente  approvato
per l'attivo dovuto al cambio di nome del  fornitore  della  sostanza
attiva ossicodone cloridrato da: Macfarlan Smith  A  Johnson  Matthey
plc a: Macfarlan Smith Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                          Barbara Proietti 

 
TS-09ADD6888
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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