Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

  Medicinale: ROPINIROLO MEDIS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 038738/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  DCP n. DK/H/1210/01-04 & 07/IB/02, (approvata a livello europeo  in
data 16 ottobre 2009) modifica di tipo  IB  n.  42  a)1,  consistente
nell'estensione del periodo di validita' del  prodotto  finito,  come
confezionato per la vendita, da: 12 mesi a 24 mesi (per le  compresse
nel contenitore). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
S-092623