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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: CETIRIZINA PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 037827019 "10 mg compresse" 20 compresse divisibili; 037827021 "10 mg/ ml gocce orali, soluzione" - flacone da 20 ml. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 - tipo IA 15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2000-081-Rev 00) relativo al principio attivo cetirizina dicloridrato da parte di un produttore attualmente approvato. Produttore: CIPLA LIMITED - Mumbai Central - 289 Bellasis Road - 400 008 Mumbai, Maharashtra (India). Sito di produzione: CIPLA LIMITED - Manufacturing Division, Plot No A-33, 42 - Patalganga Industrial Area - 413 802 Raigad, Maharashtra (India). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 - tipo IA 9: Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale. GLOCHEM INDUSTRIES LIMITED con sito produttivo in Survey Nos 174 to 176, I.D.A., Bollaram - 500 325 Medak District, Andhra Pradesh (India). Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 036704017 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister Al/Al; 036704029 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in blister Al/Al; 036704031 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister Al/Al; 036704043 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in blister Al/Al; 036704056 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in flacone HDPE; 036704068 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in flacone HDPE; 036704070 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in flacone HDPE; 036704082 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule in flacone HDPE; Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 - tipo IA 15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo (R0-CEP 2007-331-Rev 00) relativo al principio attivo lansoprazolo da parte di un produttore attualmente approvato. Produttore: ESTEVE QUIMICA S.A. - Av. Mare de Deu De Montserrat, 12 - 08024 Barcellona (Spagna). Sito di produzione: ESTEVE QUIMICA S.A. - Poligon Industrial S/N - 17460 Celra', Girona (Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Roberto De Benedetto T-09ADD7130