Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai  sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

  Medicinale: LATTULOSIOALTER 66,7% soluzione orale, flacone  180  ml
A.I.C. n. 036283012; Variazione Tipo IA n. 15b2. Presentazione di  un
nuovo  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  relativo  ad   un
principio attivo da parte di un nuovo  produttore  (sostituzione)  da
Inalco S.p.a., via G. Goldoni n. 11, Milano - Italia a Danipharm  A/S
Englandsvej 350-356 Denmark, 2770 Kastrupcon, con sito di  produzione
in Shalhuse, 3 Danmark, 9240 Nibe, R1-CEP 2002-162-Rev 01. 
  Medicinale: SIMVASTATINA ALTER compresse rivestite con film  A.I.C.
n. 037367 in tutte le confezioni autorizzate. Variazione Tipo  IA  n.
8a: aggiunta del sito responsabile del controllo della  qualita'  del
prodotto finito (limitatamente  ai  controlli  microbiologici):  Fine
Foods N.T.M. S.p.a., via Berlino n. 39, Verzellino (BG). 
  Medicinale:  TICLOPIDINA  ALTER  250  mg  compresse  rivestite,  30
compresse A.I.C. n. 035008010. Variazione Tipo IA n. 8a: aggiunta del
sito responsabile del controllo della qualita'  del  prodotto  finito
(limitatamente  ai  controlli  microbiologici):  Fine  Foods   N.T.M.
S.p.a., via Berlino n. 39 Verzellino (BG). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Benedetto Cicellini 

 
TS-09ADD7030