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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: Quinapril Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 037401/M; Procedura n° UK/H/0659/001-004/IA/009; Modifica Tipo IA n. 5: Mod. del nome del produttore del prodotto medicinale finito Da: Merck Farma y Quimica S.L., A: Merck S.L. Medicinale: Ciprofloxacina Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 037219/M; Procedura n° SE/H/0238/001-004/1A/037; Modifica Tipo IA n.9: Elimin. di qualsiasi sito di produzione Genpharm Inc., Canada. Procedura n° SE/H/0238/001-004/1A/038; Modifica Tipo IA n.9: Elimin. di qualsiasi sito di produzione Generics UK Ltd. Procedura n° SE/H/0238/001-004/1A/039; Modifica Tipo IA n. 5: Mod. del nome del produttore del prodotto medicinale finito Da: Merck Farma y Quimica S.L., A: Merck S.L. Procedura n° SE/H/0238/001-004/1A/040; Modifica Tipo IA n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione del principio attivo Quimica Sintetica, Spain. Medicinale: TERBINAFINA Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 036747/M; Procedura n° NL/H/584/01/IA/011; Modifica Tipo IA n. 5: Mod. del nome del produttore del prodotto medicinale finito Da: Merck Farma y Quimica S.L., A: Merck S.L. Medicinale: TRANDOLAPRIL Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 038260/M; Procedura n° DK/H/1113/1 & 3/IB/11; Modifica Tipo IB n.42a)1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni. Medicinale: Venlafaxina Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 038615/M; Procedura n° NL/H/1091/01-03/IB/14; Modifica Tipo IB n.7c): Aggiunta di Pharmathen International S.A., Greece come sito di produzione, di confezionamento primario e secondario, con modifiche minori nel processo di produzione. Medicinale: Bicalutamide Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 038349/M; Procedura n° DE/H/0681/001/IB/15; Modifica Tipo IB n.7c): Aggiunta di Mylan Puerto Rico come sito di produzione, di confezionamento primario e secondario. Medicinale: Flutamide Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 035031/M; Procedura n° UK/H/0269/001/IA/019; Modifica Tipo IB n.8b)2: 8. Aggiunta di McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, con sede in Irlanda, come sito di rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD7189