Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: Quinapril Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n:  037401/M;
Procedura n° UK/H/0659/001-004/IA/009; Modifica Tipo IA  n.  5:  Mod.
del nome del produttore del  prodotto  medicinale  finito  Da:  Merck
Farma y Quimica S.L., A: Merck S.L. 
Medicinale: Ciprofloxacina Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n:  037219/M;
Procedura n° SE/H/0238/001-004/1A/037; Modifica Tipo IA n.9:  Elimin.
di qualsiasi sito di produzione Genpharm Inc., Canada. 
  Procedura  n°  SE/H/0238/001-004/1A/038;  Modifica  Tipo  IA   n.9:
Elimin. di qualsiasi sito di produzione Generics UK Ltd. 
  Procedura n° SE/H/0238/001-004/1A/039; Modifica Tipo IA n. 5:  Mod.
del nome del produttore del  prodotto  medicinale  finito  Da:  Merck
Farma y Quimica S.L., A: Merck S.L. 
  Procedura n°  SE/H/0238/001-004/1A/040;  Modifica  Tipo  IA  n.  9:
Eliminazione di qualsiasi sito di  produzione  del  principio  attivo
Quimica Sintetica, Spain. 
Medicinale: TERBINAFINA Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n:  036747/M;
Procedura n° NL/H/584/01/IA/011; Modifica Tipo IA n. 5: Mod. del nome
del produttore del prodotto  medicinale  finito  Da:  Merck  Farma  y
Quimica S.L., A: Merck S.L. 
Medicinale: TRANDOLAPRIL Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n:  038260/M;
Procedura  n°  DK/H/1113/1  &  3/IB/11;  Modifica  Tipo  IB  n.42a)1:
Modifica  del  periodo  di  validita'  del   prodotto   finito   come
confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni. 
Medicinale: Venlafaxina Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n:  038615/M;
Procedura n° NL/H/1091/01-03/IB/14; Modifica Tipo IB n.7c):  Aggiunta
di Pharmathen International S.A., Greece come sito di produzione,  di
confezionamento primario  e  secondario,  con  modifiche  minori  nel
processo di produzione. 
Medicinale: Bicalutamide Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n:  038349/M;
Procedura n° DE/H/0681/001/IB/15; Modifica Tipo IB n.7c): Aggiunta di
Mylan  Puerto  Rico  come  sito  di  produzione,  di  confezionamento
primario e secondario. 
Medicinale: Flutamide Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n:  035031/M;
Procedura  n°  UK/H/0269/001/IA/019;  Modifica  Tipo  IB  n.8b)2:  8.
Aggiunta di McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, con  sede
in Irlanda, come sito di rilascio dei lotti, incluso il controllo dei
lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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