BRACCO - S.p.a.
Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.125 del 29-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Specialita' medicinale: SEQUACOR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1,25 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952022; 
  2,5 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952109; 
  3,75 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952186; 
  5 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952263; 
  7,5 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952349; 
  10 mg compresse film-rivestite - A.I.C. n. 034952426. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 8 b) 1 - Aggiunta di un produttore  responsabile  del  rilascio
dei lotti; escluso il controllo dei lotti:  Merck  KgAa  &  Co.  Werk
Spittal/Drau-Austria. Procedura europea n. SE/H/184/001-006/IA/31. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD7121
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.