BRACCO - S.p.a.
Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.125 del 29-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Specialita' medicinale: MEPRAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «10 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in  blister
- A.I.C. n. 026783086; 
  «20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in  blister
- A.I.C. n. 026783098. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 4 - Modifica del nome e/o  dell'indirizzo  del  produttore  del
principio  attivo  qualora  non  sia   disponibile   un   certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea:  da  AstraZeneca   Dunkerque
Production a Minakem Dunkerque S.a.s. L'indirizzo rimane invariato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD7122
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.