Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MONOXAR - CONFEZIONE E N. AIC: 
    "1 g /3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
IM" 
    Flac. Polvere + Fiala Solvente 3,5 ml AIC 035881022 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Variazione Tipo IA n. 15b)  2  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea:  aggiunta  nuovo  produttore
sostanza  attiva  lidocaina  cloridrato:  Moehs  Iberica   SL   Cesar
Martinell I Brunet, No 12 A Poligono Industrial Rubi Sur  Spain-08191
Rubi, Barcelona  -  Sito  di  produzione:  Moehs  Catalana  SL  Cesar
Martinell I Brunet, No 12 A Poligono Industrial Rubi Sur  Spain-08191
Rubi, Barcelona 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Procuratore Speciale 
                      Dr.ssa Antonella Bonetti 

 
T-09ADD7260