MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NITROSORBIDE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "20 mg capsule rigide a rilascio modificato" -  40  capsule  (AIC
020925020) 
    "40 mg capsule rigide a rilascio modificato" -  40  capsule  (AIC
020925032) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    IB7c e conseguenti IA7a, IA7b1 e  IA8b2  "Aggiunta  dell'officina
Laboratorios  Menarini  S.A.,  C/Alfonso  XII,  587,  08918  Badalona
(Barcelona) - Spagna, per le seguenti fasi di produzione:  produttore
delle capsule (dosaggio microgranuli in capsule  di  gelatina  dura),
controlli analitici, confezionamento primario e secondario e rilascio
lotti". 
  Modifica degli standard terms 
    Da:  Nitrosorbide  retard  capsule  20  mg  -  40  capsule   (AIC
020925020) 
    A: Nitrosorbide 20 mg capsule rigide a rilascio modificato  -  40
capsule (AIC 020925020) 
    Da:  Nitrosorbide  retard  capsule  40  mg  -  40  capsule   (AIC
020925032) 
    A: Nitrosorbide 40 mg capsule rigide a rilascio modificato  -  40
capsule (AIC 020925032) 
    
  Decorrenza della modifica dal 26.10.2009. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Direttore Generale E Legale Rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T-09ADD7302