Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 20041 Agrate Brianza (MI) 
  Medicinale: CAPTOPRIL Hexal 50 mg compresse - Confezioni:  tutte  -
Codice AIC: 036315/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DK/H/311/01-02/IA/012 
  Modifica  Tipo  IA  n.  15a  -  Aggiornamento  di  un   certificato
d'idoneita'  della   Farmacopea   europea   relativo   a   metformina
cloridrato,  da  parte  di  un   produttore   attualmente   approvato
Farmhispania SA 
  R1-CEP 1997-018-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD7306