Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: CREON 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule 
    AIC n. 029018025 (*) 
    "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule 
    AIC n. 029018037 (*) 
    "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule 
    AIC n. 029018049 
    "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule 
    AIC n. 029018052 (*) 
    "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule 
    AIC n. 029018064 
    "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 200 capsule 
    AIC n. 029018076 (*) 
  (*) confezione sospesa 
  TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals  GmbH,  Hans  Bockler  Allee,  20,
D-30173 Hannover (Germania) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
    - tipo IA n. 31a: modifica delle procedure di prova o dei  limiti
in  process  applicati  durante   la   produzione   del   medicinale:
restringimento dei limiti di una procedura di prova (peso capsule) 
    N° progressivo variazione: 033 
    - tipo IA n. 31a: modifica delle procedure di prova o dei  limiti
in  process  applicati  durante   la   produzione   del   medicinale:
restringimento dei  limiti  di  una  procedura  di  prova  (lunghezza
capsule) 
    N° progressivo variazione: 034 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  (*) si fa presente altresi' che, per  le  confezioni,  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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