Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Medicinale: TRAMADOLO  HCL  Sandoz  100  mg  compresse  a  rilascio
prolungato 
  Confezioni: TUTTE - Codice AIC: 036697/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/483/01/IB/28 
      Modifica Tipo IB n. 7c - Aggiunta  di  Salutas  Pharma  GmbH  -
Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben  Germania  quale  sito  di
produzione in bulk 
    Numero di procedura: NL/H/483/01/IB/29 
      Modifica  Tipo  IB  n.  40a  -  Modifica  della  dimensione  di
compresse a  rilascio  prolungato,  in  assenza  di  modifiche  della
composizione qualitativa o quantitativa e del peso medio 
    Numero di procedura: NL/H/483/01/IB/32 
      Modifica Tipo IB n. 30b - Aggiunta di Heyer quale fornitore dei
componenti  o  dei  dispositivi  di  confezionamento,   esclusi   gli
inalatori a dose controllata 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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