Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: Tachiflu CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 400 mg + 200 mg granulato effervescente per uso orale, 20 bustine - AIC: 028818019 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 37 b. Aggiunta del sito responsabile della produzione, confezionamento primario e controllo: E-PHARMA" CODICE PRATICA: N1B/09/1596 MEDICINALE: Tantum Verde P CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 3 mg pastiglie gusto menta senza zucchero, 20 pastiglie AIC: 028494033 e 30 pastiglie AIC: 028494045 e 3 mg pastiglie gusto limone senza zucchero 20 pastiglie, AIC: 028494058 30 pastiglie, AIC: 028494060. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 32. a) Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'AIC - MRP n. IT/H/0103/001-002/012. CODICE PRATICA: N1A/09/2640 DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD7320