Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    1. Specialita' medicinale: CLOMID 
      A.I.C. 020773026 - "50 mg compresse" 10 compresse 
      Tipo IA 15b2 - presentazione CEP relativo al clomifene  citrato
- da parte di un nuovo produttore, Excella Gmbh (R0-CEP  2003-193-Rev
01); 
    2. Specialita' medicinale: MERANKOL 
      A.I.C. 012475012 - "compresse" 32 compresse 
      Tipo IA 4 - modifica del nome e/o indirizzo del produttore  del
principio attivo - diciclomina cloridrato (PCAS); 
    3. Specialita' medicinale: NEO-NEVRAL 
      A.I.C. 024665022 - "compresse" 10 compresse 
      Tipo IA 15b2 -  Presentazione  CEP  nuovo  produttore  caffeina
anidra, BASF,  in  sostituzione  a  Stabilimento  Farmaceutico  Testa
(R1-CEP 1998-022-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.ssa Mariolina Bruno 

 
T-09ADD7349