MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO  UMANO.  MODIFICHE  APPORTATE  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n. 274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ZOMACTON 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    - 1 flac.liof.4 mg + 1 fiala solv.3,5 ml - AIC n. 027743032/M 
  VARIAZIONE DI TIPO IA SECONDO PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:  n.43a1
- aggiunta di un dispositivo di somministrazione  che  non  e'  parte
integrante del confezionamento primario  (needle  injection  device).
Procedura n.FR/H/0016/002/IA/038 conclusasi in data 28 ottobre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Gloria Lecchi 

 
T-09ADD7354