Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  SPECIALITA' MEDICINALE: SERTRALINA AUROBINDO Confezioni e numeri di
A.I.C.: 50  mg,  100  mg  compresse  rivestite  con  film,  tutte  le
confezioni - A.I.C. n. 0379283/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    n. 15.a - presentazione di un nuovo CEP: R0-CEP  2008-019-Rev  00
da parte di un  produttore  di  principio  attivo  gia'  approvato  -
Aurobindo  Pharma  Limited  (Unit-VIII)   -   India   (Procedura   n.
UK/H/863/01-02/IA/014, data approvazione europea: 23/07/2009). 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SIMVASTATINA AUROBINDO Confezioni e  numeri
di A.I.C.: 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse rivestite con  film,  tutte
le confezioni - A.I.C. n. 038770/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    n. 8.b.2 - aggiunta di un  sito  responsabile  del  rilascio  del
lotto, incluso il controllo dei  lotti:  APL  Swift  Service  (Malta)
Limited,   Malta   (Procedura   n.    NL/H/1311/02-04/IA/009,    data
approvazione europea: 23/09/2009). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       Dr. Maria Paola Carosio 

 
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