Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n.  1,
21040 Origgio (VA). 
Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE. 
  Confezioni  e  numeri  di   A.I.C.:   «Fast»   200   mg   compresse
gastroresistenti, 12 compresse (A.I.C. n. 029500030) - «Fast» 200  mg
compresse gastroresistenti, 24 compresse (A.I.C. n. 029500055). 
  Codice pratica N1A/09/2293. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
15.a: Presentazione di un certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea (CEP n. R1-CEP 1996-058-Rev 04) aggiornato  da  parte  di  un
produttore  attualmente  approvato  (Albemarle   Corporation,   South
Carolina USA). 
Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 5% sciroppo, flacone 180 ml  (A.I.C.
n. 025165061) - 300 mg granulato  per  soluzione  orale,  30  bustine
(A.I.C. n. 025165046). 
  Codice pratica N1A/09/2301. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
15.a: Presentazione di un certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea (CEP  R1-CEP  1997-037-Rev.02)  aggiornato  da  parte  di  un
produttore attualmente  approvato  (Mohes  Catalana  SL,  Barcellona,
Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
TC-09ADD7147