Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Codice Pratica: N1B/09/1540 Medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 100 mg capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 036180014 - 300 mg capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 036180026 - 400 mg capsule rigide - 30 capsule -AIC n. 036180038 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n. 33 : Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito (Fase di essiccamento del granulato) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T-09ADD7392