Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: BREVIBLOC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg/ 10 ml Soluzione per infusione 5 Flaconcini 10 ml  -  A.I.C.
n. 027248020; 
  10  mg/ml  Soluzione  per  infusione  sacca  250  ml  -  A.I.C.  n.
027248032. 
  Var IB 12b1 e  conseguente  Var  IB  13b:  Aggiunta  del  test  del
Palladio nelle specifiche del principio attivo esmololo cloridrato  e
conseguente  aggiunta  del  metodo   d'analisi   (Plasma   accoppiato
induttivamente, Spettroscopia ad emissione atomica)  per  testare  il
Palladio nelle specifiche del principio attivo descritte  nella  Open
Part dell'ASMF del fornitore Finorga. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TC-09ADD7271