MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI MEDICINALE PER USO UMANO Modifica apportata ai sensi  del  D.Lvo
  29/12/2007, n.274 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Medicinale ITAMIDOL 
  Confezioni e numero AIC: "3%  schiuma  cutanea"  contenitore  sotto
pressione 50 g - AIC 036786010 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione  IA   n.25b2:   Modifica   per   essere   in   conformita'
all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea  Europea
o della Farmacopea Nazionale di uno  Stato  Membro  (eccipiente):  da
alfa-Tocopheryl acetate a: Tutto-rac-alfa-Tocopheryl acetate. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
T-09ADD7555