Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Specialita' medicinale: FOSTIMON 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "75  UI  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile"  -  1
flaconcino + 1 fiala- A.I.C. 032921 013 
    "75  UI  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile"  -  5
flaconcini + 5 fiale- A.I.C. 032921 037 (conf. sosp.) 
    "75 UI  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile"  -  10
flaconcini + 10 fiale- A.I.C. 032921 049 
    "150  UI  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile"-   1
flaconcino + 1 fiala- A.I.C. 032921 025 
    "150  UI  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile"-   5
flaconcini + 5 fiale - A.I.C. 032921 052 (conf. sosp.) 
    "150  UI  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile"-  10
flaconcini + 10 fiale- A.I.C. 032921 064 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Variazione di tipo IA n. 8.b.1:  Sostituzione  di  un  produttore
responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti. 
    Da: Laboratoires Genevrier, 280 Rue de Goa,  06600  Antibes  Z.I.
Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis - Francia 
    A: Gelfipharma International S.r.l., Viale Milano, 88, 26900 Lodi
(LO) -Italia 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 
  Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                       I Rappresentanti Legali 
                        Dr. Arturo Licenziati 
                          Dr. Antonio Melli 

 
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