Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Antra 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "40 mg capsule rigide a rilascio modificato" -  flacone  vetro  o
HDPE da 14 capsule - AIC n. 028245037 - sospesa (*); "20  mg  capsule
rigide a rilascio modificato" - flacone vetro da 14 capsule - AIC  n.
028245088 - sospesa (*); "20 mg capsule rigide a rilascio modificato"
- blister 14 capsule - AIC n. 028245090;  "10  mg  capsule  rigide  a
rilascio modificato" blister 14 capsule - AIC n.  028245114;  "10  mg
capsule rigide a rilascio modificato" blister 28  capsule  -  AIC  n.
028245126 - sospesa (*); "10 mg capsule rigide a rilascio modificato"
blister 35 capsule - AIC n. 028245138 - sospesa (*). 
  Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea 
    Da: AstraZeneca Dunkerque Production 
    A: Minakem Dunkerque S.A.S. - 224, Avenue de la Dordogne -  59640
Dunkerque - Francia 
  depositata in data 11.09.2009 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi' che  per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD7579