Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  Codice
  Pratica: N1A/09/2489 

  Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. 
  Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: OMERIA 
  Confezioni e numeri AIC: 
    6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili, AIC n. 036522011 
    25 mg compresse, 30 compresse divisibili, AIC n. 036522023 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  Tipo IA, n. 9: eliminazione del sito di  produzione  del  principio
attivo: Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Abbey Business Center,  18-24,
Stoke Road, SL2 5AG Slough Berkshire (UK). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
T-09ADD7584