Novartis Farma S.p.A.

(GU Parte Seconda n.129 del 7-11-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis  Farma  S.p.A.-Largo  Umberto  Boccioni  1-21040
Origgio VA 
  Specialita' medicinale: RIXIL - AIC 034776/M 
    - 40 mg, 80 mg e 160 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte le  confezioni  dei  dosaggi  citati  autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
  Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/407/03-05/IA/070 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Tipo  IA,
No. 7b e conseguente No. 7a - Aggiunta di un sito di  confezionamento
primario e secondario: Atlantic  Pharma  -  Produções  Farmacêuticas,
S.A., Rua da Tapada Grande, n° 2, Abrunheira, Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD7613
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.