Novartis Farma S.p.A.

(GU Parte Seconda n.129 del 7-11-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA 0,1% collirio soluzione 
    - Flacone 5 ml A.I.C. 027917018 
    - 30 contenitori monodose A.I.C. 027917020 
    - 20 contenitori monodose A.I.C. 027917032 
  -  Modifica  apportata  ai  sensi  del   Regolamento   1084/2003/CE
depositata il 21.09.2009 Codice Pratica n. N1A/09/2400 - Tipo  IA  n.
12 Modifica delle specifiche di un principio attivo - a)  restrizione
dei limiti delle specifiche - 
  Specifiche: Sostanze correlate con metodo HPLC: 
    Da: Altre sostanze correlate : Non piu' di 0,1% ognuna 
    A: Altre sostanze correlate: Non piu' di 0,10% ognuna 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD7616
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.