Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Medicinale: Aciclovir Mylan Generics Italia 
    Confezioni e numeri AIC: Tubo da 3 g di crema  50  mg/g,  AIC  n.
034212023; Tubo da 10 g di crema 50 mg/g, AIC n. 034212047; 
  Procedura n° NL/H/0151/001/IB/013 Modifica Tipo IB n.17a) + Tipo IA
n. 15a): Modifica del retest period del principio attivo  da  2  a  3
anni. E aggiornamento del Certif. d'idoneita' della Farmac. Eur., da:
RO-CEP 2001-283-Rev 01, a: RO-CEP 2001-283-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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