MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: SODIO VALPROATO WINTHROP 200  mg  e  500  mg  compresse
gastroresistenti 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    40 compresse gastroresistenti da 200 mg - A.I.C. n. 033984016 
    40 compresse gastroresistenti da 500 mg - A.I.C. n. 033984028 
  Codice  Pratica  N1A/09/2371  -  Tipo  IA  n.  9:  Eliminazione  di
Sanofi-Synthelabo Limited - Fawdon Newcastle, Upon-Tyne (UK) -  quale
officina del prodotto finito. 
  Codice Pratica N1A/09/2427 - Tipo IA n. 5: Modifica del nome di  un
produttore del prodotto medicinale finito. Da sanofi-aventis S.A.U. a
sanofi-aventis S.A., officina di Riells I Viabrea - Gerona (Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD7677