Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE  CON  SODIO
GLUCONATO BIEFFE MEDITAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    soluzione per infusione flacone 100 ml - A.I.C. n. 031239027; 
    soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 031239039; 
    soluzione per infusione sacca  Clear-Flex  100  ml  -  A.I.C.  n.
031239054; 
    soluzione per infusione sacca  Clear-Flex  250  ml  -  A.I.C.  n.
031239066; 
    soluzione per infusione sacca Clear-Flex  1000  ml  -  A.I.C.  n.
031239080; 
    soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 031239092; 
    soluzione per infusione 20 sacche Clear-Flex 500 ml -  A.I.C.  n.
031239104. 
  Var IA15b2.  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore:  Salinen  Austria
AG, nuovo fornitore della materia prima sodio cloruro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TC-09ADD7464