Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: SODIO CLORURO BIEFFE MEDITAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 100 ml - A.I.C.  n.
030942054; 
    0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 250 ml - A.I.C.  n.
030942066; 
    0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 500 ml - A.I.C.  n.
030942078; 
    0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 1000 ml - A.I.C. n.
030942080; 
    0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 2000 ml - A.I.C. n.
030942217; 
    0,9% soluzione per infusione sacca Clear-Flex 50 ml -  A.I.C.  n.
030942585; 
    0,9% soluzione per infusione 50 sacche Clear-Flex 50 ml -  A.I.C.
n. 030942635; 
    0,9% soluzione per infusione 50 sacche Clear-Flex 100 ml - A.I.C.
n. 030942647; 
    0,9% soluzione per infusione 36 sacche Clear-Flex 250 ml - A.I.C.
n. 030942650; 
    0,9% soluzione per infusione 20 sacche Clear-Flex 500 ml - A.I.C.
n. 030942662; 
    0,9% soluzione per infusione 12 sacche Clear-Flex 1000m1 - A.I.C.
n. 030942674; 
    0,9% soluzione per infusione 6 sacche Clear-Flex 2000 ml - A.I.C.
n. 030942686; 
    0,9% soluzione per infusione flacone 50 ml - A.I.C. n. 030942015; 
    0,9%  soluzione  per  infusione  flacone  100  ml  -  A.I.C.   n.
030942027; 
    0,9%  soluzione  per  infusione  flacone  250  ml  -  A.I.C.   n.
030942039; 
    0,9%  soluzione  per  infusione  flacone  500  ml  -  A.I.C.   n.
030942041; 
    0,9% soluzione per  infusione  25  flaconi  50  ml  -  A.I.C.  n.
030942597; 
    0,9% soluzione per infusione  25  flaconi  100  ml  -  A.I.C.  n.
030942609; 
    0,9% soluzione per infusione  30  flaconi  250  ml  -  A.I.C.  n.
030942611; 
    0,9% soluzione per infusione  20  flaconi  500  ml  -  A.I.C.  n.
030942623. 
  Modifica apportata ai sensi regolamento  (CE)  n.  1084/2003  (D.L.
219/06): Var IA15b2.  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea da parte di  un  nuovo  produttore:  Salinen
Austria AG, nuovo fornitore della materia prima sodio cloruro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TC-09ADD7465